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¶ 代理进口DR整机 ¶
| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3300323号 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由X射线发生器组件SHF-835；X射线管悬吊架；X射线管组件E7254FX；限束器；平板探测器；立式胸片架NBS2100-DD-S；升降床NET4000-DA-S；图像处理系统组成。标称电功率：80kW；X射线管组件：旋转阳极，焦点：0.6/1.2；管电压调节范围：(40～150)kV；管电流调节范围：(10～800)mA；加载时间调节范围：(0.001～10)s；电流时间积调节范围：(0.1～500)mAs。 |
| 产品适用范围 | 用于医疗单位放射科进行X射线摄影诊断。 |
| 批准日期 | 2011.01.28 |
| 有效期截止日 | 2015.01.27 |
| 生产厂商名称（英文） | SEDECAL(Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A.) |
| 生产厂地址（中文） | C/Pelaya9-13,PoligonoIndustrialRiodeJaneiro28110Algete,马德里,西班牙 |
| 生产场所 | C/Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro 28110 Algete, 马德里, 西班牙 |
| 生产国（中文） | 西班牙 |
| 产品名称（中文） | X射线管悬吊式摄影系统 |
| 产品名称（英文） | X-ray Tube Ceiling Suspension Radiographic System |
| 规格型号 | NOVA FA |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA 4054-2010《X射线管悬吊式摄影系统》 |
SEDECAL X PLUS (LP) PLUS UC臂平板DR
| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3302567号 |
| 产品性能结构及组成 | X射线射线摄影系统包括：高频高压发生器SHF-635、PC接口盒、摄影架Sedecal X Plus (LP)Plus、X射线球管组件E7254FX、限束器、数字图像系统、摄影床SEMER 001。性能：标称电功率64kW，X射线管组件(旋转阳极，焦点：0.6/1.2)；管电压范围：40-150kV，管电流范围：10-640mA，加载时间调节范围：0.001-10s，电流时间积：0.1-500mAs。 |
| 产品适用范围 | 用于X射线摄影诊断。 |
| 批准日期 | 2010.08.24 |
| 有效期截止日 | 2014.08.23 |
| 生产厂商名称（英文） | SEDECAL(Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A.) |
| 生产厂地址（中文） | C/Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro 28110 Algete, 马德里, 西班牙 |
| 生产场所 | C/Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro 28110 Algete, 马德里, 西班牙 |
| 生产国（中文） | 西班牙 |
| 产品名称（中文） | X射线摄影系统 |
| 产品名称（英文） | X-ray Radiographic System |
| 规格型号 | SEDECAL X PLUS (LP) PLUS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA 1158-2010 《X射线摄影系统》 |
SEDECAL X PLUS LP
This system has been designed as a world-class direct digital imaging systems for use in hospital emergency departments, traumatology and all general radiology applications.
The C-arm design maintains constant alignement between the x-ray tube and image receptor, regardless of C-arm tilt positions or image receptor angle. Its extraordinary flexibility makes the system ideal for all patients in standing, sitting or laying position, including those who are disabled or physically restricted.
技术参数 Specifications
COMPOSED FOR:
- BASIC UNIT
-SWIVEL ARM
- X-RAY GENERATOR
- X-RAY TUBE
- COLLIMATOR
- MAIN COLUMN
- MOBILE PATIENT TABLE
| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3311271号 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由X射线发生器组件SHF-835、电源变压器、触摸屏式控制台、落地式球管支架、X射线管组件E7254FX、限束器、升降摄影床、高压电缆、数字X射线成像系统、立式胸片架组成。性能：标称电功率80kW，管电压范围：40-150kV；管电流范围：10-800mA，摄影时间范围：0.001-10s，电流时间积0.1-500mAs。 |
| 产品适用范围 | 供医疗单位放射科作X射线摄影诊断用。 |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 生产厂商名称（英文） | SEDECAL(Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A.) |
| 生产厂地址（中文） | C/Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro 28110 Algete, 马德里, 西班牙 |
| 生产场所 | C/Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro 28110 Algete, 马德里, 西班牙 |
| 生产国（中文） | 西班牙 |
| 产品名称（中文） | X射线摄影系统 |
| 产品名称（英文） | X-ray Radiographic System |
| 规格型号 | MILLENNIUM |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA 1945-2009《X射线摄影系统》 |
MILLENNIUM PLUS
MILLENNIUM PLUS is an integrated radiographic system ideal for all digital and conventional applications.
Featuring automatic procedure programming and precise synchronized motor control of its mechanical components, the system is comprised of a High Frequency Generator, Radiographic Table, and Wall Bucky.
The system is DR ready, and can accept any commercially available DR flat panel, fullyintegrated or portable.
Designed for flexibility and friendly use in all general radiographic procedures, it can also be custom-configured to your specific clinical requirements, including: chest, spine, complete skeletal, abdominal, urological and tomography (optional) studies.
技术参数 Specifications
The MILLENIUM PLUS elevating table has a vertical motorized movement with double elevating system, accessible from both sides of the table.Utilizing a high precision bearing system, smooth and parallel four-way table movement is guaranteed. The ergonomic design makes it user-friendly for both patient and operator, and it’s robust structure is built to last. The MILLENIUM PLUS can also be integrated with a Wall bucky stand, and has optional motorized up/down movement and a bucky tilting feature to enable projection studies.
The MILLENIUM PLUS is also ready to work with all convenient accessory tools, such as automatic collimation, dose area product devices, and automatic exposure control.
Most importantly, the system is ready to integrate with the entire market range of DR detectors with Dicom Compliance, providing you with a fully motorized, heavy duty digital system. Perfect to save time and reduce costs for both hospitals and patients.
● Auto positioning
● Synchronization for all
● movements on
● table & wall stand
● User friendly
● Fast patient positioning
● Generator Control
● Position Visualization
● DIGITAL ready
| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2301567号 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由X射线主机(包括发生器、球管、限束器)，移动车组成.性能：标称电功率4.0KW；X射线管(固定阳极，焦点0.6mm/1.5mm)；管电压调节范围:40-115kV,电流时间积0.1-200mAs。 |
| 产品适用范围 | 用于医疗单位放射科、病房和手术室进行X射线摄影诊断。 |
| 批准日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 生产厂商名称（英文） | SEDECAL(Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A.) |
| 生产厂地址（中文） | C/Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro 28110 Algete, 马德里, 西班牙 |
| 生产场所 | C/Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro 28110 Algete, 马德里, 西班牙 |
| 生产国（中文） | 西班牙 |
| 产品名称（中文） | 移动式X线摄影机 |
| 产品名称（英文） | Portable X-ray units |
| 规格型号 | SPS-HF-4.0 DRAGON X |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA 1013-2009《移动式X线摄影机》 |
技术参数 Specifications
● Small in size, big in performance (4 kW).
● High frequency inverter (300 kHz).
● Automatic line voltage compensation (90-264 VAC).
● Automatic output power adaptation to power line conditions (line impedance).
● Shorter exposure times than conventional X-ray units.
● Dual focal spot provides superior image quality.
● Easy to transport - friendly user.
| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3301416号 |
| 产品性能结构及组成 | 控制台、X射线发生器，系统运动组件，旋转支柱和伸缩臂，球管-限束器组件，数字探测器 |
| 产品适用范围 | 主要用于医疗单位放射科、病房和手术室进行X射线摄影诊断。 |
| 批准日期 | 2009.06.30 |
| 有效期截止日 | 2013.06.29 |
| 生产厂商名称（英文） | SEDECAL(Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A.) |
| 生产厂地址（中文） | C/Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro 28110 Algete, 马德里, 西班牙 |
| 生产场所 | C/Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro 28110 Algete, 马德里, 西班牙 |
| 生产国（中文） | 西班牙 |
| 产品名称（中文） | 移动式X射线摄影机 |
| 产品名称（英文） | Mobile X-ray Radiographic Units |
| 规格型号 | SM-50HF-B-D |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA 0918-2009《移动式X射线摄影机》 |
STEPHANIX D2RS 动态平板DR+数字胃肠造影X线机
| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3302054号 |
| 产品性能结构及组成 | 高压发生器(三种型号:N50HF,N65HF, N80HF);数字动态遥控床(T-D2RS);数字动态遥控控制台(C-D2RS),X射线源组件(X射线管组件C 100 XT,X射线管RTM 101 HS,限束器);平板探测器;图像处理系统(图像系统计算机、显示器);高压电缆。 |
| 产品适用范围 | 主要用于医疗单位放射科进行X射线摄影、透视检查 |
| 批准日期 | 2011.06.22 |
| 有效期截止日 | 2015.06.21 |
| 生产厂商名称（英文） | STEPHANIX |
| 生产厂地址（中文） | 10 rue Jean Moulin,ZI du Bayon 42150 LA RICAMARIE FRA |
| 生产场所 | 10 rue Jean Moulin,ZI du Bayon 42150 LA RICAMARIE FRA |
| 生产国（中文） | 法国 |
| 产品名称（中文） | 数字X射线诊断系统 |
| 产品名称（英文） | Digital radiodiagnosis system |
| 规格型号 | D2RS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 2054-2011《数字X射线诊断系统》 |
| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3302238号 |
| 产品性能结构及组成 | X射线发生器(SHF-515+PSU)、PC接口盒、摄影架(A7610-20)、X射线源组件(X射线管组件E7884X、X射线管E7884、限束器)、平板探测器、摄影床(SEMER 001)、图像处理系统(图像系统计算机,显示器)、高压电缆。 |
| 产品适用范围 | 主要用于医疗单位放射科、病房和手术室进行X射线摄影诊断 |
| 批准日期 | 2011.07.06 |
| 有效期截止日 | 2015.07.05 |
| 生产厂商名称（英文） | STEPHANIX |
| 生产厂地址（中文） | 10 rue Jean Moulin, ZI du Bayon 42150 LA RICAMARIE FRA |
| 生产场所 | C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro,28110 Algete, Madrid, Spain |
| 生产国（中文） | 法国 |
| 产品名称（中文） | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 产品名称（英文） | Radiological system |
| 规格型号 | BRS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 2197-2011《数字化医用X射线摄影系统》 |
STEPHANIX STATIF STU、STATIF STUM UC臂CCD DR
| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3311601号 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高压发生装置(65KW，触摸屏式控制台)、X射线管组件(E7252X)、限束器、摄影床、CCD探测系统构成。STATIF STU为手动版本、STATIF STUM为电动版本。 |
| 产品适用范围 | 适用于X射线摄影诊断。 |
| 批准日期 | 2008.06.18 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 生产厂商名称（英文） | STEPHANIX |
| 生产厂地址（中文） | 47/49 rue Eugene Beaune BP 210 42005 SAINT-ETIENNE CEDEX 1 FRANCE |
| 生产场所 | 47/49 rue Eugene Beaune BP 210 42005 SAINT-ETIENNE CEDEX 1 FRANCE |
| 生产国（中文） | 法国 |
| 产品名称（中文） | X射线摄影系统 |
| 产品名称（英文） | Universal X-ray system |
| 规格型号 | STATIF STU、STATIF STUM |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0942-2007 《X射线摄影系统》 |
STATIF STU DR
标准配套：
- 多功能自平衡PRO,可升降150cm、旋转+180度
- SID可调范围100-180cm
- 太空CCD探测器和DIRA数字采集处理系统
- 活动病人床和选配医生诊断工作站
- 50KW高频高压发生器
- 0.6/1.2mm双焦点球管和准直器
- 动平衡高密度滤线器和自动曝光系统
- DICOM3.0标准功能